Impfstoffe, erster Aifa-Bericht über Nebenwirkungen: "Sicherheit bestätigt"

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"Das Verdacht auf Nebenwirkungen gemeldet für i Pfizer-BioNTech- und Moderna-Impfstoffe stimmen mit den Informationen überein, die bereits in der Zusammenfassung der Produkteigenschaften enthalten sind. “

Die italienische Arzneimittelagentur veröffentlicht der erste Impfstoffüberwachungsbericht gegen Covid-19. Und im Wesentlichen bestätigt er, dass "die Analysen der bisher erfassten Daten ihr Sicherheitsprofil bestätigen".

Impfstoffe, Bestätigungen im Aifa-Bericht

Die gesammelten und analysierten Daten beziehen sich auf Berichte über vermutete Nebenwirkungen im Zeitraum vom 27. Dezember 2021 bis 2022 bis zum 26. Januar 2021. Sie betreffen die erste Dosis des Impfstoffs von Comirnaty, Pfizer-Biontech das war das am häufigsten verwendete (99%) und nur in geringerem Maße Modern (1%).

Bescheidene Nebenwirkungen

Im betrachteten Zeitraum, so der Aifa-Bericht, gingen sie ein 7.337 Berichte von insgesamt 1.564.090 verabreichten Dosen (Melderate von 469 pro 100.000 Dosen), von denen 92,4% auf nicht schwerwiegende Ereignisse wie Schmerzen an der Injektionsstelle, Fieber, Asthenie / Müdigkeit und Muskelschmerzen zurückzuführen sind.

Mit Comirnaty wurden ebenfalls beobachtet Kopfschmerzen, Parästhesien, Schwindel, Schläfrigkeit und Geschmacksstörungen, während mit dem modernen, Übelkeit und Bauchschmerzen. Weniger häufig sind andere lokale Reaktionen und weit verbreitete Gelenkschmerzen. Wie erwartet, Fieber wurde nach der zweiten Dosis häufiger gemeldet als nach der ersten.

Wenn Reaktionen auftreten

Die gemeldeten Ereignisse treten meist am selben Tag der Impfung oder am Tag danach auf (85% der Fälle). Von 7,6% der als "schwerwiegend" eingestuften Berichte für die der Kausalzusammenhang mit Impfstoffen untersucht wird, Laut AIFA erforderten drei von vier keine spezifischen Eingriffe in die Krankenhausumgebung.

Die Analysen der bisher erfassten Daten kommen zu dem Schluss, dass Aifa "Bestätigen Sie daher ein gutes Sicherheitsprofil dieser beiden mRNA-Impfstoffe. Die große Anzahl von Berichten impliziert nicht, dass unerwartete kritische Probleme aufgetreten sind, ist jedoch ein Hinweis auf die hohe Kapazität des Pharmakovigilanzsystems zur Überwachung der Sicherheit. "

40 Millionen Dosen im Juni?

Zwei Millionen Dosen im Januar und, wenn man nur von den derzeit zugelassenen Impfstoffen spricht, "Wir werden 4 Millionen für Februar, 8,3 für März und dann 25 Millionen für das folgende Quartal haben»Bestätigt Kommissar Arcuri, der betont, dass« wenn weitere Impfstoffdosen eintreffen oder Impfstoffe zugelassen werden, kann diese Zahl erhöht werden ». Im Moment ist dies das Foto im Vergleich zu den drei Impfstoffen Pfizer / BioNTech, Moderna, AstraZeneca dass es gibt und nach was ist die Prognose des Angebots.

Monoklonale kommen (vielleicht)

Es gab zwei Tage der Wiedervereinigung auf monoklonalen Antikörpern, aber Die formelle offizielle Stellungnahme ist noch nicht bekannt. Sie wird formuliert und von Minister Speranza mitgeteilt. Es wird einen positiven Ansatz für die teilweise Anwendung geben, da sie bei schweren und fortgeschritteneren Patienten nicht funktionieren, sondern in einer frühen und genau definierten Population mit zu definierenden Modalitäten angewendet werden können.

Zwei Impfstoffe zusammen in Großbritannien

Inzwischen begann es in Vereinigtes Königreich eine Studie zu überprüfen die Wirksamkeit der Anti-Covid-Immunisierung mit zwei verschiedenen Impfstoffen anstelle von einem So wie Sie gerade mit Ihrer ersten Dosis und Ihrem Booster beginnen. Berichten der BBC zufolge wird die Studie mit dem Namen "Com-Cov" vom National Immunization Schedule Evaluation Consortium verwaltet und umfasst über 800 Freiwillige in England, die älter als 50 Jahre sind.

Für den Präsidenten des Höheren Gesundheitsrates Franco Locatelli besser "Bleiben Sie im Beweis der verfügbaren Daten und auf einem soliden und konsolidierten Weg".

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