Ein neues Heilmittel für Frauen in den Wechseljahren, die unter Hitzewallungen leiden. Die Wechseljahre stellen eine physiologische Phase im Leben einer Frau dar und sollten daher nicht als Krankheit erlebt werden. Manchmal können die Symptome, die durch die Einstellung der Hormonproduktion der Eierstöcke ausgelöst werden, jedoch schwerwiegend sein und zu einer erheblichen Verschlechterung der Lebensqualität der Frau führen.
Wechseljahre: Wie lange dauern Hitzewallungen?
Hitzewallungen und Schweißausbrüche, oft nachts mit beginnenden Schlafstörungen, sind die häufigsten Symptome (etwa 75 % der Frauen leiden darunter) und verschwinden nicht immer kurzfristig von selbst.Tatsächlich deuten die neuesten Studien darauf hin, dass die durchschnittliche Dauer dieser Symptome etwa 7 Jahre beträgt. Darüber hinaus können diese Störungen andere, die nach dem Ende des Menstruationszyklus auftreten, wie Depressionen oder Konzentrationsschwierigkeiten oder Gedächtnislücken, verschlimmern.
Hormonersatztherapie ist nicht jedermanns Sache
Die wirksamste Therapie zur Lösung dieser Beschwerden war bisher die Hormonersatztherapie. Ob mit synthetischen oder bioidentischen Hormonen, es war immer der beste Ansatz.
Seit Jahren werden die mit der Anwendung dieser Therapie verbundenen Risiken bewertet, wie beispielsweise das erhöhte Risiko für Thrombosen und Herz-Kreislauf-Erkrankungen im Allgemeinen und vor allem die erhöhte Inzidenz von Brustkrebs bei Frauen, die sie anwenden.
Genau aus diesem Grund können Patienten mit früheren hormonsensitiven Tumoren oder Frauen mit vorbestehenden kardiovaskulären Risikofaktoren keine Hormontherapie einnehmen.
Antidepressiva oder pflanzliche Arzneimittel
Bei diesen Frauen wurden andere Behandlungen eingesetzt, beispielsweise solche auf der Basis pflanzlicher Arzneimittel oder Antidepressiva der Klasse der Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SRRI), deren Wirksamkeit jedoch im Allgemeinen geringer ist als die einer Hormontherapie. Aus diesem Grund suchen Wissenschaftler seit Jahren nach einer Heilung, die auch Frauen anwenden kann, die andere Therapien nicht vertragen.
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Das neue Heilmittel gegen Hitzewallungen
Wir haben den pathogenetischen Mechanismus dieser Symptome erst vor kurzem verstanden und erst jetzt hat die Food and Drug Administration ein neues nicht-hormonelles Medikament zugelassen.
Fezolinetant, hergestellt von Astellas Pharma, ist das erste Medikament, das Neurokinin-K3-Rezeptoren im Gehirn blockiert, die eine Rolle bei der Regulierung der Körpertemperatur als Funktion des Östrogenspiegels spielen, und eine Alternative zu herkömmlichen Hormontherapien zur Behandlung von Hitzewallungen darstellt .
Das Studium der neuen Heilung
Die Studie, die zur Zulassung führte, wurde gerade im Lancet (SKYLIGHT 1) veröffentlicht und umfasste etwa 500 Frauen, aufgeteilt in drei Gruppen, wobei die Wirksamkeit auf die Symptome bei drei Gruppen von Frauen verglichen wurde, zwei davon in Behandlung mit Fezolinetant al Dosierung von 30 und 45 mg oder Placebo. In der Behandlungsgruppe gab es einen statistisch signifikanten Unterschied in der Verringerung der Anzahl und Intensität von Hitzewallungen sowohl nach 12 Wochen als auch nach 40, sodass die Wirksamkeit über die Zeit erh alten blieb.
Welche Nebenwirkungen?
Die Nebenwirkungen der neuen Behandlung sind gering, nur in wenigen Fällen kommt es zu einem vorübergehenden Anstieg der Lebertransaminasen.
Die Neuheit ist insbesondere für all jene Frauen von besonderer Bedeutung, bei denen eine Kontraindikation für den Einsatz einer Hormonersatztherapie besteht und die bisher unter diesen Symptomen leiden mussten, ohne dass ihnen eine wirksame und sichere Therapie zur Verfügung stand Löse sie.
Le Fonti
Fezolinetant zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer vasomotorischer Symptome im Zusammenhang mit der Menopause (SKYLIGHT 1): eine randomisierte kontrollierte Phase-3-Studie-
Samuel Lederman- Lancet April 2023.
Wer ist Doktor Raffaela Di Pace
Nach ihrem Abschluss in Medizin und Chirurgie an der Fakultät Mailand spezialisierte sie sich auf Geburtshilfe und Gynäkologie an der Mangiagalli-Klinik in Mailand, wo sie auch in Pathophysiologie der Menopause promovierte. Klinischer Sexologe, arbeitete 16 Jahre lang in der Abteilung für präventive Gynäkologie des Europäischen Instituts für Onkologie.
Er arbeitet derzeit bei Humanitas San PIOX, wo er auch die Position des Leiters der Vulvodynie-Klinik innehat und medizinischer Direktor des Rapha-Studios ist, einem multispezialisierten Zentrum für Frauengesundheit.
