Keine Sorge, dies ist kein „No-Vax“-Artikel. Und das wäre es auch. Die Schwangerschaft ist vielleicht der heikelste Moment im Leben einer Frau. Der Körper verändert sich so sehr, dass eine neue Struktur entsteht (die Plazenta) und vor allem ein neues Leben entsteht (das dann die ganze Nacht weint, aber wenn es lächelt). Aus diesem Grund muss eine Schwangerschaft bestmöglich abgesichert und geschützt werden. Deshalb sind die in den neun Monaten angebotenen Impfstoffe mehr als sicher. Und selbst Medikamente können bedenkenlos eingenommen werden, wenn sie von einem Spezialisten verschrieben werden. Wo sind also die Neuigkeiten? Gerade hat eine Studie namens „Advance“ begonnen, die Tausende von Daten analysiert, die auf sehr anonyme Weise von Frauen gesammelt wurden, die in den letzten Jahren Kinder zur Welt gebracht haben.Oder ein Baby erwarten. Es handelt sich um eine „Real World Evidence“-Forschung, d. h. eine Forschung, die nur nach klinischen Studien durchgeführt werden kann, um die Ergebnisse zu untermauern oder Details zu den bereits erzielten Ergebnissen hinzuzufügen.
Es beginnt mit „administrativen“ Daten
„Wenn ein Medikament oder ein Impfstoff getestet wird, werden in den meisten Fällen klinische Studien an Männern, Erwachsenen und allgemein gesunden Männern durchgeführt“, erklärt Professor Alfredo Vannacci, Professor für Pharmakologie und Toxikologie an der Abteilung für Neurowissenschaften, Bereich der Medizin und Kindergesundheit, Universität Florenz. „Es ist ziemlich offensichtlich, warum so wenige schwangere Frauen an klinischen Studien teilnehmen. Ein großes Augenmerk auf die Sicherheit von Mutter und Kind beschränkt die Teilnehmerzahl auf das Nötigste. „Der Großteil der Forschung in diesem Bereich basiert also auf Daten, die von einer Auswahl von Patienten stammen, und nicht auf der Realität der gesamten Bevölkerung“, stellt Vannacci klar.„Advance“ hingegen blickt rückblickend darauf, welche Impfungen Frauen während ihrer Schwangerschaft erh alten haben. Wie war ihr Gesundheitszustand vor und nach der Injektion und welche Auswirkungen hatten sie in den neun Monaten? Oder auch nach der Geburt.
Privatsphäre ist vollständig gewährleistet
«Es werden nur die Verw altungsdaten analysiert, ohne jemals die Person zu identifizieren, sondern Informationen aus Krankenakten, Rezepten, Krankenhauseinweisungen und anderen Gesundheitsdaten zu erh alten, die in den Datenbanken der örtlichen Gesundheitsbehörde, der Region und der großen toskanischen Krankenhäuser vorhanden sind » erklärt Professor Vannacci, der auch Gründer des Universitäts-Spin-offs Dynamedics ist. „Um die Privatsphäre jeder Frau zu respektieren, egal ob sie noch schwanger ist oder vor einigen Jahren ein Kind zur Welt gebracht hat, wird ein Code vergeben, der sich dann „selbstzerstört“, so dass niemand nachvollziehen kann, wer mit einer bestimmten medizinischen Information übereinstimmt.“ .
Ein sehr High-Tech-Projekt
Der IT-Teil der Forschung wird von Spindox übernommen, einem führenden Unternehmen im Bereich der digitalen Transformation, das die App zur Verw altung der gesammelten Daten entwickeln und am Ende des Projekts ein Web erstellen wird Portal, um es allen erzielten Ergebnissen zugänglich zu machen.Darüber hinaus wird das Projekt durch das Perinatal Research Laboratory (PeaRL) der CiaoLapo-Stiftung für perinatale Gesundheit koordiniert, die ebenfalls von Professor Vannacci gegründet wurde.
Professor Alfredo Vannacci von der Abteilung für Neurowissenschaften, Pharmazeutika und Kindergesundheit (Neurofarba) ist verantwortlich für die „Adavance“-Studie.
Die Auswirkungen dieser Impfstoffe werden analysiert
Die empfohlenen Impfungen während der Schwangerschaft, also diejenigen, die zum Wohle der Mutter und des Kindes durchgeführt werden müssen, sind: Diphtherie, Tetanus, Keuchhusten und Grippe. «Wenn die ersten drei in den gesunden Menschenverstand eingedrungen sind und fast alle Mütter sie anwenden, wird die Grippeschutzimpfung immer noch mit großer Skepsis betrachtet. Wir denken, dass die Grippe keine schwere Krankheit ist und schützen uns daher nicht», erklärt Vannacci. „Eine Grippeerkrankung während der Schwangerschaft hingegen kann zu ernsthaften Problemen sowohl für die Mutter als auch für das Fötus führen.“Einige Stämme der Viren, die diese Krankheit verursachen, haben auch zum Tod schwangerer Frauen geführt. Aus diesem Grund ist die Grippeimpfung dringend zu empfehlen, insbesondere wenn die Schwangerschaft zwischen Oktober und Februar andauert, also in den Monaten, in denen die Grippe stärker verbreitet ist“, erklärt der Pharmakologe.
Diese Impfungen sollten während der Schwangerschaft vermieden werden
«Die von uns verwendeten Impfstoffe sind alle sicher, einige dürfen jedoch während der Schwangerschaft nicht verabreicht werden. Dabei handelt es sich um solche mit einem „abgeschwächten Virus“, etwa dem gegen Röteln oder dem „ alten“ Sabin-Impfstoff gegen Poliomyelitis“, erklärt Alfredo Vannacci, der auch Universitätsdirektor des Pharmakovigilanzzentrums der Region Toskana ist. Wer mRna gegen Covid-19 besitzt, ist dagegen auch während der Schwangerschaft sicher. „Keine Frau hatte sie vor der Pandemie benutzt. Dennoch haben sie sich als mehr als zuverlässig erwiesen, denn die Sicherheit von Impfstoffen und Medikamenten wird auch durch nichtklinische Studien nachgewiesen ».Es bleibt abzuwarten, wie hoch der Schutz ist und wie lange er anhält. Ob es bei allen frischgebackenen Müttern gleich ist oder ob es sich je nach Alter oder Gesundheitszustand ändert. Diese und andere Informationen werden im Rahmen des neuen Forschungsprojekts, das vom PNR (2021-2027) gefördert wird, gesammelt und ausgearbeitet.
Es wird auch das Wissen über Anxiolytika & Co. verbessern.
Über Medikamente und Schwangerschaft könnte man ein Buch schreiben. Mit vielen, vielen Seiten. Mundpropaganda unter Müttern behauptet: „Je weniger Medikamente man nimmt, desto besser ist es für den Bauch.“ Das stimmt, aber nur teilweise. „Advance“ möchte auch die möglichen Risiken herausfinden, die mit der Einnahme eines Arzneimittels verbunden sind, das lebenswichtig ist und daher auch während der Schwangerschaft nicht ausgesetzt werden kann. Versuchen wir ein praktisches Beispiel zu geben: Immer mehr Frauen nehmen „Schlaftropfen“. Über die Zärtlichkeit hinaus können einige Medikamente gegen Schlaflosigkeit in den neun Monaten schwere Schäden anrichten.Lieber die Schafe zählen als „Eine andere Sache ist es, wenn man an Epilepsie leidet.“ „Ein epileptischer Anfall ist schlimmer als die Probleme, die einige Medikamente zur Bekämpfung der Krankheit verursachen können“, erklärt Vannacci. „Advance“ wird genau untersuchen, welche Vor- und Nachteile bestimmte Wirkstoffe bei chronischen Krankheiten haben, von Diabetes über Bluthochdruck bis hin zu psychiatrischen Störungen.
Warten auf die Ergebnisse
Es wird mindestens drei Jahre dauern, bis wir die ersten Ergebnisse kennen und verstehen, wie der Einsatz bestimmter Medikamente und Impfstoffe während der Schwangerschaft verbessert werden kann. Und in der Zwischenzeit? Wer einen Bauch hat und Medikamente einnehmen muss, darf dies nur auf Rezept eines Arztes, vorzugsweise eines Facharztes auf diesem Gebiet, tun. Und noch besser, wenn es in Zusammenarbeit mit einer gynäkologischen Abteilung eines Krankenhauses funktioniert. Kurz gesagt, Do-it-yourself und Mundpropaganda sind bei der Auswahl eines Kinderwagens und Kinderwagens von Vorteil. Für Tropfen und Tabletten ist es besser, sich im Zentrum für Perinatale Toxikologie des Careggi-Krankenhauses in Florenz beraten zu lassen.Jeder kann ihn anrufen, sowohl bevor er ein Medikament einnimmt, als auch wenn Sie eine von einem Arzt verordnete Therapie befolgen und sich über die Sicherheit informieren möchten.
