Die Krankenhäuser San Matteo von Pavia und Carlo Poma von Mantua Sie testen nach einem Protokoll, das als „Pavia-Protokoll“ bekannt ist, ob das Plasma von Patienten, die sich von Coronavirus erholt haben, eine wirksame lebensrettende Therapie für diejenigen sein kann, die an einer Krankheit mit schweren Symptomen leiden.
Das Experiment wird in 2 Phasen durchgeführt
Die am 31. März gestartete Studie, an der in der ersten Phase 43 Patienten beteiligt sein werden und die dann wahrscheinlich auf eine größere Stichprobe von 200 Patienten ausgedehnt wird, stand im Mittelpunkt des Runden Tisches. Das Geschenk der Geheilten, organisiert in Video Streaming vom Portal donatorih24.it mit dem bedingungslosen Beitrag von Kendrion Biopharma, einem italienischen biopharmazeutischen Unternehmen, das sich auf die Herstellung von aus Plasma gewonnenen Therapien spezialisiert hat.
Die gewonnenen haben spezifische Antikörper
Die wissenschaftliche Hypothese Auf diesem Experiment basiert das Infundieren das Plasma, die korpuskuläre Komponente des Blutes, reich an spezifischen Antikörpern, gereinigt von Krankheitserregern, kann neutralisieren Sie das Virus und Entzündungen des Lungengewebes reduzieren.
Wer wird behandelt?
Patienten, denen Hyperimmunplasma infundiert wurde, werden aus Patienten ausgewählt, die nicht länger als 10 Tage krank waren, sich jedoch unter schweren Bedingungen befinden, intubiert oder beatmet sind.
Was das Protokoll vorschreibt
Die Infusion gemäß den Angaben im Versuchsprotokoll, veröffentlicht am clinicaltrial.govwird maximal 3 mal innerhalb von 5 Tagen wiederholt. Die therapeutische Reaktion, falls sie auftritt, ist unmittelbar und führt zu einer allgemeinen Verbesserung der Symptome.
Wer sind die Spender?
Bei den eingeschlossenen Spendern, allen Männern und Erwachsenen, handelt es sich nach den im Protokoll festgelegten Kriterien um Patienten, bei denen bereits zweimal der Kontroll-Nasopharynxabstrich durchgeführt wurde, der negativ, dh nicht mehr ansteckend war, und der serologische Bluttest, um festzustellen Der Kontakt wurde hergestellt mit dem Virus.
Wie Sicherheit garantiert ist
«Das Blut von Spendern ist ausgesetzt strenge AuswahlkriterienUm die Sicherheit der Infusion zu erhöhen, "wird im Video-Streaming Giancarlo Liumbruno, Direktor des Nationalen Blutzentrums, erklärt", wird auch ein Neutralisationstest am Plasma durchgeführt, um dies zu überprüfen die immunologische Potenz". 50 Prozent der Spender sind auch bei Avis registriert, dessen Krankengeschichte dank regelmäßiger Spenden überprüft und bekannt ist.
30 Länder experimentieren
Andere Experimente, die nicht mit diesem durch das "Pavia-Protokoll" geregelten Experiment koordiniert sind, wurden gestartet aus anderen italienischen Zentren und Regionensowie im Ausland: Schätzungen zufolge versuchen etwa dreißig Länder, von Österreich bis zu den Philippinen, von den USA bis nach Deutschland, solche Therapien. China hat diesen Ansatz ebenfalls angewendetDie bisher veröffentlichte Studie mit nur 5 Patienten verfügt jedoch nicht über ausreichende wissenschaftliche Beweise.
Therapien gegen Ebola und Sars
«Die Plasmatherapie der Geheilten hat eine jahrhundertealte Geschichte: bereits während die spanische Epidemie von 1920 Sie haben versucht, es mit schlechten Ergebnissen zu verwenden », erinnert sich Massimo Franchini, Direktor des Immunologiedienstes und des Simt-Transfusionsdienstes in Mantua. Im Laufe des Jahrhunderts wurde dieser Ansatz mehrmals nachgestellt, und die besten Beweise wurden gefunden für die Ausbrüche von SARS im Jahr 2003, von MERS und von Ebola im Jahr 2015».
In welchen Fällen genehmigt die WHO dies?
"Nach Angaben der WHO basiert die Behandlung auf Hyperimmunplasma von erholten Patienten soll verwendet werden ", unterstrich Franchini," wenn, wie bei der aktuellen Pandemie, Es gibt keine etablierte antivirale Behandlung zu zeichnen aus. Es handelt sich um eine passive, anfängliche Immunisierungstherapie gegen Eindämmung, deren Wirksamkeit zum Testen auf Coronavirus richtig ist. "
Andere Strategien vor dem Impfstoff
Das eigentliche Ziel der Forscher im Kampf gegen Coronavirus Der Impfstoff bleibt für die die Verwaltung der Immunglobuline, bereits für viele Krankheiten von Tetanus bis Tollwut verwendet, auch aus Plasma abgeleitet.
Das Ziel spezifischer Hyperimmun-Immunglobuline würde es tatsächlich ermöglichen, ein stabileres Produkt mit zu erhalten sehr hoher Gehalt an spezifischen Antikörpern. Das Hindernis für die Produktion von Immunglobulinen sind jedoch die hohen Plasmavolumen, die zur Extraktion erforderlich sind: Im Durchschnitt werden Tausende von Litern für eine Dosis benötigt.
