In Italien leben mehr als eine Million Menschen mit Psoriasis, einer chronisch entzündlichen Erkrankung, die erhebliche Auswirkungen auf die Lebensqualität der Patienten hat, insbesondere für die 500.000 Menschen, die an der schwersten Form leiden. Es ist tatsächlich bekannt, dass die Pathologie, wenn sie nicht angemessen behandelt wird, starke Auswirkungen auf die emotionale Ebene haben kann, was sich auch in einem höheren Risiko einer Depression niederschlägt.
Juckreiz, Brennen, oft deutlich sichtbare Schuppenbildung in Plaques sind nur einige der Krankheitssymptome, die in manchen Fällen auch mit einer charakteristischen Form der Arthritis, der Psoriasis-Arthritis, einhergehen können.
In den letzten Jahren wurden innovative Medikamente eingeführt, beispielsweise biologische, die die Symptome und damit die Lebensqualität von Menschen mit Psoriasis erheblich verbessert haben. Der eigentliche Wendepunkt scheint jedoch heute erreicht zu sein, mit der Zulassung von Deucravacitinib durch die Europäische Kommission. Die Basis bildet ein kleines Molekül, das jedoch über eine sehr hohe Selektionskapazität verfügt und eine äußerst wirksame Lösung darstellt, um die Krankheit unter Kontrolle zu h alten.
Psoriasis: das neue Medikament
„Es handelt sich um eine neue orale Therapie, insbesondere um ein kleines Molekül mit einem Wirkmechanismus, der in der Lage ist, die sogenannte Tyrosinkinase 2, TYK2, zu hemmen, einen Produktionsweg der Krankheit, der sich vom üblichen unterscheidet“, erklärt Doktor Piergiorgio Malagoli, Dermatologe und Leiter der Psocare-Abteilung am IRCCS Policlinico San Donato.
Das Molekül ist daher in der Lage, die Übertragung des Entzündungssignals innerhalb der Zellen zu hemmen und so die Entstehung von Psoriasis-Plaque im Keim zu blockieren, also den charakteristischen Hautläsionen.
Psoriasis: Was sind die Vorteile der neuen oralen Therapie
Die Vorteile der Verwendung von Deucravacitinib sind vielfältig
«Erstens handelt es sich um eine orale Therapie und nicht um eine Injektion wie die meisten bisher verfügbaren Therapien gegen Psoriasis – präzisiert Dr. Malagoli – Nicht nur, dass im Vergleich zu biologischen Arzneimitteln auch die Zielgruppe des Patienten anders ist. Tatsächlich können wir mit kleinen Molekülen auch mittelschwere Formen der Psoriasis behandeln, also Formen, die nicht ausgedehnt sind, aber möglicherweise an kritischen Stellen auftreten. Ganz zu schweigen davon, dass die orale Therapiemodalität in Form einer Tablette pro Tag die Therapietreue des Patienten erheblich erhöht.
Wem es verschrieben werden kann
Im Gegensatz zu biologischen Medikamenten kann das neue Deucravacitinib daher nicht nur Menschen mit schwerer Psoriasis verschrieben werden
«Im Idealfall sagen wir ja, das ist das Ziel – bestätigt der Experte. – Wir müssen natürlich berücksichtigen, dass es viele Patienten gibt, die an mittelschweren Formen leiden und die Medikamente immer noch hohe Kosten erfordern.
Wie lange dauert es, bis Ergebnisse sichtbar sind?
Eine wirksame Therapie, die bereits in kurzer Zeit hervorragende Ergebnisse zu garantieren scheint.
«Die ersten Ergebnisse werden bereits in der vierten Woche erzielt – erklärt Dr. Malagoli. – Nehmen wir jedoch an, dass ab der 16. Woche eine Besserung eintritt, die bei fast 40 % der Patienten eine 90 %ige Hautreinigung mit sich bringt. Wir sprechen wirklich von hervorragenden Ergebnissen in extrem kurzer Zeit.“
Wirkt auch bei Psoriasis-Arthritis
Wir wissen auch, dass Psoriasis bei etwa 30 % der Patienten auch die Gelenke befallen kann, was zu der sogenannten Psoriasis-Arthritis führt. Nun ja: Auch hier scheint das neue Medikament ermutigende Ergebnisse zu liefern.
«Für das Medikament gibt es noch offene Studien zur Psoriasis-Arthritis – erklärt Dr. Malagoli. – Sein innovativer Wirkmechanismus liefert jedoch in Studien zu Psoriasis-Arthritis sehr gute Ergebnisse: Daher glauben wir, dass es sich um ein Medikament handelt, das sich sehr gut positionieren wird, insbesondere wenn man bedenkt, dass Patienten, die an Psoriasis-Arthritis leiden, diejenigen sind, die an Psoriasis in dieser Form leiden mäßig und oft an kritischen Orten.
Sicherheit
Ein weiterer sehr wichtiger Aspekt betrifft die Sicherheit und Verträglichkeit.
«Das Medikament hat auch unter dem Gesichtspunkt der Sicherheit hervorragende Ergebnisse erzielt, was einer der wichtigsten Aspekte ist, wenn man bedenkt, dass es sich um ein Medikament handelt, das Patienten mit Psoriasis lebenslang einnehmen müssen – erklärt der Experte.– Die Schlüsselstudien haben Ereignisse gezeigt, die wir mit Placebo vergleichen können. Und das sagt alles.“
Psoriasis: Wann wird das neue Medikament verfügbar sein?
Zum Abschluss die Frage, die sich viele stellen. Was den Zeitpunkt betrifft: Wie lange wird es nach der Zulassung durch die Europäische Kommission dauern, bis das Medikament tatsächlich in Italien erhältlich ist?
«Bisher wurde es von der EMA zugelassen und ist somit automatisch in allen europäischen Ländern verfügbar – schließt Dr. Malagoli. – In Italien müssen wir auf die Zulassung durch die AIFA warten, ein wichtiger Schritt, auch um sicherzustellen, dass die Zulassung des Arzneimittels die Besonderheiten des italienischen Einzugsgebiets bestmöglich widerspiegelt. Ich denke jedoch, dass das Medikament in den ersten Monaten des Jahres 2024 auch auf dem italienischen Markt erstattungsfähig sein wird.“
